Qualitätsmanagement

Effektive Qualitätsmanagementsyteme, z.B. nach ISO 9001, ISO 13485 (Medizinprodukte) und davon abgeleitete Systeme, werden zunehmend wichtiger. Dies zeigt sich deutlich an immer höher werdenden Anforderungen seitens der Kunden an ihre Lieferanten. Diese Forderungen beinhalten immer öfter auch eine Zertifizierung in einem Qualitätsmanagementsystem.

Herr Jochen Oehler ist, nach IRCA – Anforderungen, zertifizierter Auditor für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) nach DIN EN ISO 9001:2015 und berät und unterstützt Sie individuell und  effizient z.B.

  • beim Aufbau Ihres QMS
  • beim Redesign Ihres QMS
  • bei der Umstellung Ihres QMS nach ISO 9001:2008 auf ISO 9001:2015
    Die Übergangsfrist endete am 14. September 2018
  • bei der Vorbereitung auf Ihr nächstes ISO 9001, ISO 13485 oder FDA Audit
  • bei der Planung, Durchführung und Bewertung interner Audits
  • bei der Planung, Durchführung und Bewertung von Lieferantenaudits
  • durch Schulungen Ihrer Mitarbeiter
  • der Implementierung einzelner QS-Bausteine wie Arbeits-, Prüf- und Verfahrensanweisungen, Prüf- und Qualitätspläne oder Einkaufsspezifikationen u.ä., um diese dann ggf. zu einem Qualitätsmanagementsystem zusammenzufügen
  • beim Processing inkl. der Prozessvalidierung und Prozessverifizierung
  • beim Mentoring einzelner Mitarbeiter

Fordern Sie uns – wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.